Румикоз капс. 100 мг №6 валента фармацевтика оао щелковский в.з. россия
Фасовка: №6 Дозировка: 100 МГ Форма выпуска: УП.КОНТУР.ЯЧ.-ПАЧ.КАРТ. Международное непатентованное название: ИТРАКОНАЗОЛ
Лекарственное средство
По рецепту врача
302 р.
Количество:
Купить
Описание товара
Торговое название: РУМИКОЗ
Фармакологическое действие :
Показания :
Грибковые инфекции, в т.ч. системные или тропические микозы, включая
дерматомикозы;
грибковый кератит;
онихомикозы, вызванные дерматофитами и/или дрожжами и плесневыми грибами;
системные микозы: системный аспергиллез и кандидоз, криптококкоз (включая криптококковый менингит), гистоплазмоз, споротрихоз, паракокцидиоидомикоз, бластомикоз и другие системные микозы;
кандидомикозы с поражением кожи и/или слизистых, в т.ч. вульвовагинальный кандидоз;
глубокие висцеральные кандидозы;
отрубевидный лишай.
Противопоказания :
индивидуальная повышенная чувствительность к препарату или его компонентам;
одновременный прием препаратов, метаболизирующихся с участием изофермента CYP3A4 (терфенадин, астемизол, мизоластин, цизаприд, дофетилид, хинидин, пимозид, левометадон, сертиндол), ингибиторов ГМГ-КоА-редуктазы, в т.ч. симвастатина и ловастатина; мидазолама и триазолама для приема внутрь, препаратов алкалоидов спорыньи (дигидроэрготамин, эргометрин, эрготамин и метилэргометрин) (см. также «Взаимодействие»).
С осторожностью: детский возраст (поскольку клинических данных о применении итраконазола в капсулах у детей недостаточно, рекомендуется использовать итраконазол только в том случае, если возможная польза превосходит потенциальный риск); тяжелая сердечная недостаточность; заболевания печени (в т.ч. сопровождающиеся печеночной недостаточностью); хроническая почечная недостаточность.
Применение при беременности и кормлении грудью :
Во время беременности препарат следует назначать только в угрожающих жизни случаях, если ожидаемая польза для женщины превышает потенциальный риск для плода.
При назначении в период лактации необходимо прекратить грудное вскармливание.
Побочные действия :
Со стороны ЖКТ: диспепсия, тошнота, рвота, снижение аппетита, боль в животе, диарея, запор.
Со стороны гепатобилиарной системы: обратимое повышение активности печеночных трансаминаз, гепатит; очень редко — тяжелое токсическое поражение печени, в т.ч. острая печеночная недостаточность с летальным исходом.
Со стороны нервной системы: головная боль, головокружение, периферическая нейропатия.
Аллергические реакции: кожная сыпь, кожный зуд, крапивница, ангионевротический отек, редко — многоформная экссудативная эритема (синдром Стивенса-Джонсона).
Со стороны кожных покровов: алопеция, светочувствительность.
Прочие: нарушения менструального цикла, гипокалиемия, отечный синдром, застойная сердечная недостаточность и отек легких, гиперкреатининемия, окрашивание мочи в темный цвет.
Взаимодействие :
Лекарственные средства, оказывающие влияние на абсорбцию итраконазола
Препараты, уменьшающие кислотность желудочного сока, снижают абсорбцию итраконазола.
Лекарственные средства, оказывающие влияние на метаболизм итраконазола
Итраконазол в основном расщепляется ферментом CYP3A4. При одновременном применении итраконазола с рифампицином, рифабутином, фенитоином, карбамазепином, изониазидом, являющимися мощными индукторами CYP3A4, биодоступность итраконазола и гидроксиитраконазола значительно снижается, что приводит к существенному уменьшению эффективности препарата. Одновременное применение Румикоза® с данными препаратами, являющимися потенциальными индукторами печеночных ферментов, не рекомендуется.
Мощные ингибиторы фермента CYP3A4 (например ритонавир, индинавир, кларитромицин, эритромицин) могут увеличивать биодоступность итраконазола.
Влияние итраконазола на метаболизм других ЛС
Итраконазол может ингибировать метаболизм препаратов, биотрансформирующихся при участии фермента CYP3A4, что может приводить к усилению или пролонгированию их действия, в т.ч. побочных эффектов. После прекращения лечения уровни итраконазола в плазме снижаются постепенно, в зависимости от дозы и длительности лечения (см. «Фармакокинетика»).
Лекарственные средства, назначать которые одновременно с препаратом Румикоз® не рекомендуется:
- блокаторы кальциевых каналов (БКК) — в дополнение к возможному фармакокинетическому взаимодействию, связанному с общим путем метаболизма с участием фермента CYP3A4, БКК могут оказывать отрицательный инотропный эффект, который усиливается при одновременном приеме с итраконазолом.
Одновременно с итраконазолом нельзя назначать терфенадин, астемизол, мизоластин, цизаприд, мидазолам и триазолам (для приема внутрь), дофетилид, хинидин, пимозид, левометадон, сертиндол, ингибиторы ГМГ-КоА-редуктазы (симвастатин, ловастатин), препараты алкалоидов спорыньи.
Препараты, при одновременном назначении которых с итраконазолом рекомендуется следить за их концентрацией в плазме, действием и побочными эффектами и, при необходимости, уменьшать дозу:
- пероральные антикоагулянты;
- ингибиторы ВИЧ-протеазы: ритонавир, индинавир, саквинавир;
- противоопухолевые препараты: алкалоиды барвинка розового, бусульфан, доцетаксел, триметрексат;
- БКК, метаболизируемые ферментом CYP3A4, такие как верапамил и производные дигидропиридина;
- иммуносупрессивные средства: циклоспорин, такролимус, сиролимус;
- некоторые расщепляемые ферментом CYP3A4 ингибиторы ГМГ-КоА-редуктазы (аторвастатин);
некоторые ГКС (будесонид, дексаметазон и метилпреднизолон);
- другие ЛС: дигоксин, карбамазепин, буспирон, алфентанил, алпразолам, бротизолам, мидазолам для в/в введения, рифабутин, эбастин, ребоксетин, цилостазол, дизопирамид, элетриптан, галофантрин, репаглинид.
Взаимодействия между итраконазолом и зидовудином и флувастатином не обнаружено.
Не отмечалось влияния итраконазола на метаболизм этинилэстрадиола и норэтистерона.
Исследования in vitro продемонстрировали отсутствие взаимодействия между итраконазолом и такими препаратами, как имипрамин, пропранолол, диазепам, циметидин, индометацин, толбутамид и сульфаметазин при связывании с белками плазмы.
Способ применения и дозы :
Внутрь, сразу после еды; капсулы следует глотать целиком.
Таблица 1
Показание Доза Продолжительность применения, дни Вульвовагинальный кандидоз 200 мг 2 раза в сутки
200 мг 1 раз в сутки 1
3 Отрубевидный лишай 200 мг 1 раз в сутки 7 Дерматомикозы гладкой кожи 200 мг 1 раз в сутки
100 мг 1 раз в сутки 7
15 Грибковый кератит 200 мг 1 раз в сутки 21
Возможна коррекция длительности лечения с учетом положительной динамики клинической картины Оральный кандидоз 100 мг 1 раз в сутки 15 Поражения высококератинизированных областей кожного покрова, таких как кисти рук и стопы 200 мг 2 раза в сутки
100 мг 1 раз в сутки 7
30
Биодоступность итраконазола при пероральном приеме может быть снижена у некоторых пациентов с нарушенным иммунитетом, например: у больных с нейтропенией, больных СПИДом или перенесших трансплантацию органов. В подобных случаях может потребоваться двукратное увеличение дозы.
Онихомикоз: Пульс-терапия или непрерывное лечение.
Пульс-терапия (см. табл. 2). Один курс пульс-терапии заключается в ежедневном приеме 2 капс. 2 раза в сутки (по 200 мг 2 раза в сутки) в течение 1 нед.
Интервал между курсами составляет 3 нед. Клинические результаты становятся очевидны после окончания лечения по мере отрастания ногтей.
Таблица 2
Локализация онихомикоза 1-я неделя 2-я неделя 3-я неделя 4-я неделя 5-я неделя 6-я неделя 7-я неделя 8-я неделя 9-я неделя Ногтевые пластинки пальцев стоп с поражением или без поражения ногтевых пластинок пальцев кистей 1-й курс Перерыв между курсами2-й курс Перерыв между курсами 3-й курс Ногтевые пластинки пальцев кистей 1-й курс Перерыв между курсами 2-й курс -
Непрерывное лечение — по 2 капс. в день (200 мг 1 раз в сутки) в течение 3 мес. Оптимальный терапевтический эффект достигается через 2–4 нед после окончания лечения при поражениях кожи и через 6–9 мес — при поражениях ногтей.
Системные микозы: рекомендуемые дозировки варьируют в зависимости от вида инфекции (см. табл. 3).
Таблица 3
Показание Доза Средняя продолжительность лечения Примечание Аспергиллез 200 мг 1 раз в сутки 2–5 мес Увеличить дозу до 200 мг 2 раза в сутки в
