Состав
Одна капсула содержит
активное вещество: пеллеты итраконазола 0,464 г эквивалентно 0,1 г
итраконазола
вспомогательные вещества: гипромелоза, полоксар (лутрол), крахмал
пшеничный, сахароза
состав твердой желатиновой оболочки капсулы: титана диоксид, хинолиновый желтый, железа оксид красный, железа оксид черный, желтый закатный, азорубин, желатин
Фармакологические свойства
Фармакодинамика
Румикоз — синтетическое противогрибковое средство широкого спектра действия, производное триазола. Ингибирует синтез эргостерина клеточной мембраны грибков, что обуславливает противогрибковый эффект препарата.
Румикоз активен в отношении инфекций, вызываемых дерматофитами (Тгiсhорhуtоn sрр., Мiсгоsроrum sрр., Epidermophyton floccosum), дрожжеподобными грибами и дрожжами (Сrурtососсus neoformans, Рityrosporum sрр., Саndida sрр., включая С.albicans, С.glabrata и С.crusei), Аspergillus sрр., Histoplasma sрр, Рarасоссidioides brasi1iеnsis, Sporothrix schenckii, Fonsecaea spp, Cladosporium spp, Blastomyces dermatitidis, а также другими дрожжевым и плесневыми грибками.
Показания к применению
- дерматомикозы
- грибковый кератит
- онихомикозы, вызванные дерматофитами и/или дрожжами и плесневыми грибами
- системные микозы, в том числе системный аспергиллез и оральный кандидоз, криптококкоз (включая криптококковый менингит), гистоплазмоз, споротризоз, паракокцидиоидомикоз, бластомикоз и другие
- кандидомикозы с поражением кожи и слизистых, в том числе вульвовагинальный кандидоз
- глубокие висцеральные кандидозы
- отрубевидный лишай
Способ применения и дозы
Для оптимальной абсорбции препарата необходимо принимать Румикоз® в капсулах после еды. Капсулы следует глотать целиком.
Показание
Доза
Продолжительность
Вульвовагинальный кандидоз
200 мг 2 раза в сутки
1 день
200 мг 1 раз в сутки
3 дня
Отрубевидный лишай
200 мг 1 раз в сутки
7 дней
Дерматомикоз гладкой кожи
200 мг 1 раз в сутки
7 дней
100 мг 1 раз в сутки
15 дней
Грибковый кератит
200 мг 1 раз в сутки
21 день
Поражение кожных 100 мг 1 раз в сутки 30 дней
покровов рук и стоп 200мг 2 раза в сутки 7 дней
Оральный кандидоз
100 мг 1 раз в сутки
15 дней
Биодоступность итраконазола при пероральном приёме может быть снижена у некоторых пациентов с нарушенным иммунитетом, например, у больных с нейтропенией, больных СПИДом или с пересаженными органами. Следовательно, может потребоваться двукратное увеличение дозы.
- Онихомикоз
Пульс-терапия (см. таблицу)
Один курс пульс-терапии заключается в ежедневном приёме по 2 капсулы Румикоза® два раза в сутки (по 200 мг два раза в сутки) в течение одной недели.
Для лечения грибковых поражений ногтевых пластинок стоп рекомендуется три курса (см. таблицу). Промежуток между курсами, в течение которого не нужно принимать препарат, составляет три недели.
Клинические результаты станут очевидны после окончания лечения, по мере отрастания ногтей.
Локализация
онихомикозов
НЕДЕЛИ
1
2
3
4
5
6
7
8
9
Поражение ногтевых пластинок стоп с поражением или без поражения ногтевых пластинок кистей
1-й
курс
Недели, свободные от приёма Румикоза®
2-й курс
Недели, свободные от приёма Румикоза®
3-й курс
Поражение только ногтевых пластинок кистей
1-й
курс
Недели, свободные от приёма Румикоза®
2-й курс
-
-
или
Непрерывное лечение
По две капсулы в день (по 200 мг один раз в сутки) в течение 3-х месяцев.
Выведение Румикоза® из кожи и ногтевой ткани осуществляется медленнее, чем из плазмы.
Таким образом, оптимальные клинические и микологические эффекты достигаются через 2-4 недели после окончания лечения при инфекциях кожи и через 6-9 месяцев после окончания лечения ногтевых инфекций.
Показание
Доза
Средняя продолжительность
Замечания
Аспергиллез
200 мг 1 раз в сутки
2-5 месяцев
Увеличить дозу до 200 мг 2 раза в сутки в случае инвазивного или диссеминированного заболевания
Кандидоз
100-200 мг 1 раз в сутки
от 3 недель до 7 месяцев
Криптококкоз
(кроме менингита)
200 мг 1 раз в сутки
от 2-х месяцев до 1 года
Поддерживающая терапия (случаи менингита)
200 мг 1 раз в сутки
Криптококковый менингит
200 мг 2 раза в сутки
Гистоплазмоз
от 200 мг 1 раз в сутки до 200 мг 2 раза в сутки
8 месяцев
Споротрихоз
100 мг 1 раз в сутки
3 месяца
Паракокцидиоидомикоз
100 мг 1 раз в сутки
6 месяцев
Хромомикоз
100-200 мг 1 раз в сутки
6 месяцев
Бластомикоз
от 100 мг 1 раз в сутки, до 200 мг 2 раза в сутки
